恒瑞医药CDK 4/6抑制剂上市申请拟纳入优先审评 2021-05-11 13:52 · testG 恒瑞的SHR6390片有望成为国内第三款上市的CDK4/6抑制剂。

本文转载自观察者网微信公众号。这使得ARCoV可以大大降低冷链运输的挑战。

mRNA，即Messenger RNA（信使核糖核酸），是把遗传信息从DNA传递到蛋白质的信使，为人体细胞提供指令，产生靶标蛋白（即抗原），从而激活人体免疫反应，抵抗相应的病毒。推文截图香港《南华早报》12日援引在线数据库ClinicalTrials.gov的数据显示，在III期临床试验中，沃森生物计划在全球招募约2.8万名18岁以上的志愿者，其中至少有25%的志愿者年龄在60岁以上。4月10日，中国疾病预防控制中心主任高福在2021全国疫苗与健康大会上呼吁，mRNA技术对传染病、艾滋病、遗传病、罕见病、肿瘤将提供各种机会，希望在研发经典传统疫苗的时候，考虑到 mRNA疫苗可能给人类带来的收益。截至目前全球共有两款mRNA疫苗获批，分别为德国BioNTech公司与辉瑞合作研发的BNT162b2与美国Moderna公司研发的mRNA-1273。除ARCoV疫苗外，中国复星mRNA新冠疫苗的研发进程也在顺利进行。

今年3月，沃森生物联合创始人黄镇曾表示，该公司已经联系墨西哥、哥伦比亚、印度尼西亚、巴基斯坦和土耳其，可能会在今年下半年开始试验。这些志愿者将被随机分配到研究组和对照组，分别接受两剂实验疫苗或安慰剂，间隔28天。谷氨酸被极性不带电荷的氨基酸谷氨酰胺（E484Q）取代。

话虽如此，双突变体这个术语的出现是有原因的。B.1.1.7（在英国首次发现的变体）正在印度传播，我们也知道P.1（在巴西首次发现的变体）也在印度传播。Gupta写道：事实证明，2020年印度的病例数下降，社会距离有限，这让我担心下降与易感人群的减少有关。实验室实验表明，这种变化既增加了S蛋白对受体的亲和力，又降低了抗体识别，包括恢复期血清中存在的抗体以及一些临床上重要的中和单克隆抗体的识别。

许多令人关注的变体，包括B.1.351，P.1和B.1.526变体，都用谷氨酸替代了赖氨酸（E484K），这是负离子的替代物。报告给出控制第二波疫情问题的策略：1.增加疫苗接种：《柳叶刀》报告建议所有患有严重合并症的成年人（包括45岁以下的成年人）都应接种疫苗。

周二发表的一项研究发现，L452R突变可能增强病毒在实验室中感染人类细胞的能力。报告称：即使这种供应的100％供家庭使用，每天的目标剂量为500万剂，每月的供应量也会不足一半。这就意味着，接种了疫苗的人以及曾经感染过新冠病毒的人也可能会再次被印度新冠变种感染。2.印度需要更多的疫苗选择：除了Covishield（印度血清研究所生产的牛津-阿斯利康疫苗）和Covaxin（在印度销售的巴拉特生物技术-印度医学研究委员会疫苗）这两种疫苗目前正在印度使用，该国还需要更多的选择。

像其他令人关注的变体一样，B.1.617不仅包含两个突变，而是包含十几个突变。7.严格的旅行限制：应强制要求从国外来的人在第8天接受强制性RT-PCR测试的7天机构隔离，即使该测试结果是阴性的，也应该隔离。简而言之，B.1.617具有这两个著名的突变。印度现在的新感染病例比迄今为止任何其他国家都多，几乎占全球新病例激增的一半。

S蛋白中五个剩余的突变中的两个位于S1蛋白的N末端结构域，该区域在其他相关变体中发生了广泛的突变。报告还指出，强生公司，辉瑞生物技术公司和莫德纳公司是其他候选公司，也应尽早获得批准。

疫苗是否仍会对B.1.617变异株起作用？多项研究已将B.1.617中的两个关键突变与病毒免疫逃逸能力增强联系起来。柳叶刀印度专责小组建议，接受率应显著提高。

因此，他们也可能在这一激增中也发挥了作用。Gupta写道，还有迹象表明已经感染COVID-19的人可以更容易地被这种毒株再感染，尤其是随着长期而言，他们的自然免疫力会下降。它还建议应立即采取措施，以减轻感染的蔓延。4.增加对疫苗的接受度：尽管印度在疫苗接种方面处于世界领先地位，但只有57％的受访者表示愿意接受接种。截至2021年4月11日，在45岁以上的人群中，有29.6％的人已经接种了一剂或两剂疫苗。8.停止公开聚会：《柳叶刀》报告建议至少在接下来的两个月内禁止10人以上的聚会。

印度疫情全面失控，超70%患者感染超级变种B.1.617 2021-04-26 10:31 · angus 在新德里，每4分钟就有一人死于新冠肺炎。据德国之声援引德国罗伯特-科赫研究所观点称，印度新冠变种的两个突变导致抗体或T细胞的中和能力降低，其程度尚不清楚。

世卫组织发言人指出，令人担忧的变种含义是容易传播，导致更严重的病症，逃避免疫系统、改变临床表现或降低已知工具的有效性。近期，印度疫情迅速恶化，日新增感染病例超34万。

S2部分中两个剩余的氨基酸取代的贡献对于印度变体也是独特的。实验室证实，这种变化还赋予了ACE2结合增强和免疫逃避特性

在去年9月国资易林投资入股康美药业时老九就说过，易林投资如果接受股份，有望给负债缠身的ST康美带来新的转机，反之则会面临难以执行还款计划的局面，目前看来是救不回来了，那些投资人的钱谁来赔就要看监管部门怎么判决了。而且不久前，曾为康美药业进行财务造假的广东正中珠江会计师事务所也被投资人追加被告，要求判令其承担连带赔偿责任。面临的法律诉讼更是上百个，目前标的被执行总金额有74425480元，12个股权被冻结。2019年末经审计的净资产为 2,051,527.40 万元，经公司财务部门测算，预计公司 2020 年年度实现归属于上市公司股东的净利润约为-2,448,000.00 万元到-2,992,000.00 万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润约为-2,403,000.00 万元到-2,937,000.00 万元。

2021-04-26 10:26 · angus 退市的脚步越来越近了…… 本文转载自医药观察家网微信公众号。此前根据证监会行政处罚决定，正中珠江被处以5700万元罚款。

4月8日，证监会宣布，中证中小投资者服务中心接受50名以上投资者委托，对康美药业启动特别代表人诉讼。没想到康美药业挣扎了两年，依旧难逃破产退市的下场。

除此之外，天眼查公开信息显示，康美药业的19个分支机构尽数注销，目前只有4家显示在业。对此康美药业表示，董事会意见根据《中华人民共和国企业破产法》的相关规定，在债务人不能清偿到期债务，且明显缺乏清偿能力时，债权人有权依法向法院提出对债务人进行重整的申请。

4月22日，康美药业发布公告称，公司收到广东省揭阳市中级人民法院（以下简称法院）送达的（2021）粤52破申1号《通知书》，广东揭东农村商业银行股份有限公司（以下简称揭东农商行）以康美不能清偿到期债务，向法院提出破产重整。康美药业，将破产退市。接连亏损严重，康美身陷囹圄康美药业连年亏损严重，4月份发布了业绩亏损公告比1月份的预亏公告多出了逾百亿元，于是许多针对康美的诉讼也在陆续启动。康美或进行破产重整翻盘覆水难收，康美药业一债权人向法院申请公司破产重整。

康美透露，如果法院正式受理对公司的重整申请，公司将存在因重整失败而被宣告破产的风险。康美药业预计2020年末公司净资产为负，在4月16日发布的业绩下修公告披露2020年净利润亏损约为244.8亿—299.2亿。

公告显示，2019年4月19日，揭东农商行与公司签署编号为农商银高抵借字第 10020199912784448号《最高额抵押担保借款合同》（以下简称《借款合同》）， 合同约定揭东农商行向公司发放借款4900万元，借款期限自2019年4月19日起至2020年4月17日止，年利率6.9%，利息支付方式为按月还息，到期还本。如果公司被宣告破产，公司将被实施破产清算，根据《上海证券交易所股票上市规则》（2020 年12月修订）第13.4.14条的规定，公司股票将面临被终止上市的风险。

管理人或公司依法在规定期限内制定公重整计划草案并提交会议审议表决。公告内容中显示：4月20日第一次发布风险提示可能被实施退市风险，4月22日第二次发布风险提示可能被实施退市，4月23日为第三次。